Оцінка (підтвердження) відповідності промислової продукції. Підготовка технічного файлу

КОМУ ЦЕ НЕОБХІДНО?

В даний час в Україні посилюється відповідальність операторів ринку у випадках реалізації промислової продукції, що становить небезпеку або ризик для споживачів, або не відповідає вимогам, встановленим в технічних регламентах.

Так, українське законодавство зобов'язує операторів ринку:

- забезпечити на національному ринку відповідність товарів вимогам безпеки;

- не допустити на українському ринку продукції, що становить серйозний ризик;

- застосовувати обмежувальні (корегувальні) заходи щодо товарів, які становлять загрозу або невідповідність вимогам з безпеки.

Виробник
промислової
продукциії

Імпортер
в Україну

Експортер
в ЄС

Дистриб’ютор
на ринку
України

КОМПАНІЇ ЗОБОВ'ЯЗАНІ:

Привести продукцію у відповідність з нормативно-правовими актами та вимогами щодо безпеки України і / або ЄС, а також підготувати Технічний Файл.

ЯКІ КАТЕГОРІЇ ТОВАРІВ ПОТРАПЛЯЮТЬ ПІД НОВІ ВИМОГИ:

Машини

Ліфти

Електромагнітна сумісність

Прості машини, що працюють під високим тиском

Обладнання, що працює від тиском

Прилади, що працюють на газоподібному паливі

Вимірювальні прилади

Морське обладнання

Медицинські вироби

Безпека іграшок

Прогулянкові катери

Упаковка та відходи

Вказівка маркування та стандартної інформації про споживання енергії та інших ресурсів, пов'язаних з енергетичними продуктами

Електричне обладнання, розраховане певні граничні значення напруги (низьковольтне обладнання)

Вимоги до коефіцієнта корисної дії нових водогрійних котлів, що працюють на рідкому чи газоподібному паливі

Технічні вимоги щодо енергоспоживання електричних побутових холодильників та морозильних камер

Пересувне обладнання, що працює під тиском

Неавтоматичні зважувальні прилади

Засоби індивідуального захисту

Активні медичні вироби для імплантування

Обладнання і системи захисту, призначені для використання у вибухонебезпечних середовищах

Радіо- і телекомунікаційне термінальне обладнання та взаємне визнання їхньої відповідності

Будівельні вироби, включаючи їх заходи з імплементації

Медичні вироби для in vitro діагностики

Канатні прилади для перевезення людей

Високошвидкісні залізні дороги

Вибухові речовини цивільного призначення

НЕ ЗНАЙШЛИ СВОЮ КАТЕГОРІЮ У ПЕРЕЛІКУ?

Кожна з вищевказаних 27 груп включає в себе чималий перелік промислової продукції. Якщо Ви не знайшли свій товар - ми допоможемо Вам визначити ту групу або групи, в яку (-і) потрапляє Ваша продукція.

ЩО ТАКЕ ТЕХНІЧНИЙ ФАЙЛ ТА ЧОМУ ЙОГО ПІДГОТОВКУ СЛІД ДОРУЧИТИ ЕКСПЕРТАМ

Щоб довести відповідність продукції вимогам безпеки, виробник повинен підготувати Технічний файл.

Технічний файл - це документація, яка містить опис продукції; технічне завдання, креслення і схеми товару; опису і пояснення, необхідні для розуміння креслень і схем, а також експлуатації продукції; перелік гармонізованих стандартів, які застосовуються повністю або частково до цього товару; оцінка безпеки/ризиків продукції, результати проектних розрахунків і проведених випробувань; протоколи випробувань тощо для підтвердження відповідності товару вимогам безпеки.

МИ ГАРАНТУЄМО:

Правильне визначення діючих нормативно-правових актів та істотних вимог безпеки для Вашої продукції

Економію не менше 50% часу в порівнянні з самостійною підготовкою технічної документації

Уникнення штрафів з боку ринкового нагляду

Формування робочої групи на підприємстві, відповідальну за контроль Технічного файлу пізніше

ви отримаєте:

Проект технічного файлу, який доводить відповідність продукції

Типову форму декларації відповідності

Конкретний план дій для завершення процесу доведення відповідності продукції

Підготовлену команду на підприємстві

4 КРОКИ ДЛЯ ДОВЕДЕННЯ ВІДПОВІДНОСТІ ПРОДУКЦІЇ:

КРОК 1:

Визначення діючих нормативно-правових актів та істотних вимог безпеки, які застосовуються до продукції.

В результаті отримуєте:

Чітке розуміння всіх вимог безпеки, яким повинна відповідати продукція.

КРОК 2:

Оцінка товару на відповідність основним вимогам, проведення оцінки ризиків продукції по відношенню до споживача і визначення їх ступенів.

В результаті отримуєте:

Перелік ризиків, які представляє товар, і план дій щодо вимог з невизначеним рівнем ризику.

КРОК 3:

Визначення доступних процедур оцінки відповідності продукції, зменшення максимальної кількості ризиків, проведення оцінки відповідності.

В результаті отримуєте:

Доказ того, що суттєві вимоги, які ставляться до продукції, виконані за допомогою проведених випробувань.

КРОК 4:

Підготовка технічної документації (технічний файл) з усією інформацією, необхідною для доведення відповідності продукції, видання Декларації відповідності та нанесення знака відповідності.

В результаті отримуєте:

Підготовлену документацію, яка є доказом відповідності продукції вимогам безпеки - Технічний файл, а також Декларацію відповідності і знак відповідності.

Найчастіші запитання

Чи потрібно доводити відповідність продукції, якщо я працюю на внутрішньому ринку і не планую експортувати продукцію?

Виробник зобов'язаний вводити в обіг лише безпечну продукцію не залежно від того, чи буде він її експортувати, чи ні відповідно до положення Закону України «Про загальну безпеку нехарчової продукції». Технічний файл якраз і є доказом того, що продукція відповідає вимогам безпеки.

Які зобов'язання у виробника при реалізаціх продукції на внутрішньому ринку?

Перш за все, Ви, як виробник, зобов'язані: - Виводити в обіг тільки безпечну продукцію; - Проводити випробування продукції; - Розглядати звернення споживачів і вживати заходів для зниження ризику, пов'язаного зі споживанням і експлуатацією товару; - Надавати споживачу детальну інформацію для того, щоб споживач міг оцінювати ризики, пов'язані з товаром; - Співпрацювати з органами державного ринкового нагляду з питань вжиття заходів щодо запобігання ризиків.

Чи повинен я, як виробник, складати Декларацію відповідності і наносити знак відповідності? Або це компетенція певного органу?

У випадках, визначених у технічних регламентах, якими передбачено застосування процедур оцінки відповідності, виробник або його уповноважений представник повинен складати декларацію про відповідність. Знак відповідності також повинен наноситися тільки виробником або його уповноваженим представником.

Якщо на мій товар немає окремого регламенту, чи означає це, що немає вимог до його безпеки?

Навіть якщо Ви не знайшли окремого регламенту, це зовсім не означає, що до Вашого товару не пред'являються вимоги безпеки. До такої продукції застосовуються положення Закону України «Про загальну безпеку нехарчової продукції».

ОЦІНКА ВІДПОВІДНОСТІ ПРОМИСЛОВОЇ ПРОДУКЦІЇ ТА ПІДГОТОВКА ТЕХНІЧНОГО ФАЙЛА

КОМУ ЦЕ НЕОБХІДНО?

ДІЗНАЙТЕСЯ НАСКІЛЬКИ ВИ ГОТОВІ ДО НОВИХ ВИМОГ

ЩО ТАКЕ ТЕХНІЧНИЙ ФАЙЛ ТА ЧОМУ ЙОГО ПІДГОТОВКУ СЛІД ДОРУЧИТИ ЕКСПЕРТАМ

4 КРОКИ ДЛЯ ДОВЕДЕННЯ ВІДПОВІДНОСТІ ПРОДУКЦІЇ: