Оценка (подтверждение) соответствия промышленной продукции. Подготовка технического файла

КОМУ НЕОБХОДИМО?

В настоящее время в Украине усиливается ответственность операторов рынка в случае реализации промышленной продукции, представляющей опасность или риск для потребителей или несоответствующей требованиям, установленным в технических регламентах.

Так, украинское законодательство обязывает операторов рынка:

- обеспечить на национальном рынке соответствие товаров требованиям по безопасности;

- не допустить на украинском рынке продукции, представляющей серьезный риск;

- применять ограничительные (корректирующие) меры относительно товаров, представляющих угрозу или несоответствие требованиям по безопасности.

Производитель
промышленной
продукции

Импортёр
в Украину

Экспортер
в ЕС

Дистрибьютер
на рынке
Украины

КОМПАНИИ ОБЯЗАНЫ:

Привести продукцию в соответствие с нормативно-правовыми актами и требованиями по безопасности Украины и/ или ЕС, а также подготовить Технический Файл.

КАКИЕ КАТЕГОРИИ ТОВАРОВ ПОПАДАЮТ ПОД НОВЫЕ ТРЕБОВАНИЯ:

Машины

Лифты

Электромагнитная совместимость

Простые сосуды высокого давления

Оборудование, работающее под давлением

Приборы, работающим на газообразном топливе

Измерительные приборы

Судовое оборудование

Медицинские изделия

Безопасность игрушек

Прогулочные суда

Упаковка и отходы

Указание маркировки и стандартной информации о потреблении энергии и других ресурсов, связанных с энергетическими продуктами

Электрическое оборудование, рассчитанное определенные предельные значения напряжения (низковольтное оборудование)

Требования к коэффициенту полезного действия новых водонагревающих котлов, работающих на жидком или газообразном топливе

Технические требования по энергопотреблению электрических бытовых холодильников и морозильных камер

Передвижное оборудование, работающее под давлением

Неавтоматические взвешивающие приборы

Средства индивидуальной защиты

Активные имплантируемые медицинские изделия

Оборудование и системы защиты, предназначенные для использования во взрывоопасных средах

Радио- и телекоммуникационное терминальное оборудование и взаимное признание их соответствия

Строительные изделия, включая их меры по имплементации

Диагностические медицинские приборы in vitro

Канатные установки для перевозки людей

Высокоскоростные железные дороги

Взрывчатые вещества гражданского назначения

НЕ НАШЛИ СВОЮ КАТЕГОРИЮ В ПЕРЕЧНЕ?

Каждая из вышеуказанных 27 групп включает в себя немалый перечень промышленной продукции. Если Вы не нашли свой товар – мы поможем Вам определить ту группу или группы, в которую (-ые) попадает Ваша продукция.

ЧТО ТАКОЕ ТЕХНИЧЕСКИЙ ФАЙЛ И ПОЧЕМУ ЕГО ПОДГОТОВКУ СЛЕДУЕТ ПОРУЧИТЬ ЭКСПЕРТАМ

Чтобы доказать соответствие продукции требованиям по безопасности, производитель должен подготовить Технический файл.

Технический файл – это документация, которая содержит описание продукции; техническое задание, чертежи и схемы товара; описания и пояснения, необходимые для понимания чертежей и схем, а также эксплуатации продукции; перечень гармонизированных стандартов, применяемых полностью или частично к данному товару; оценка безопасности/рисков продукции, результаты проектных расчетов и проведенных испытаний; протоколы испытаний и т.д. для подтверждения соответствия товара требованиям по безопасности.

МЫ ГАРАНТИРУЕМ:

Правильное определение действующих нормативно–правовых актов и существенных требований по безопасности для Вашей продукции

Экономию не менее 50 % времени по сравнению с самостоятельной подготовкой технической документации

Избежание штрафов со стороны рыночного надзора

Формирование рабочей группы на предприятии, ответственную за контроль Технического файла впоследствии

вы получаете:

Проект технического файла, который доказывает соответствие продукции

Типовую форму Декларации соответствия

Конкретный план действий для завершения процесса доведения соответствия продукции

Подготовленная команда на предприятии

4 ШАГА ДЛЯ ДОВЕДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ ПРОДУКЦИИ:

ШАГ 1:

Определение действующих нормативно-правовых актов и существенных требований по безопасности, которые применяются к продукции.

В результате получаете:

Четкое понимание всех требований по безопасности, которым должна соответствовать продукция.

ШАГ 2:

Оценка товара на соответствие существенным требованиям, проведение оценки рисков продукции по отношению к потребителю и определение их степеней.

В результате получаете:

Перечень рисков, которые представляет товар, и план действий относительно требований с неопределенным уровнем риска.

ШАГ 3:

Определение доступных процедур оценки соответствия продукции, уменьшение максимального количества рисков, проведение оценки соответствия.

В результате получаете:

Доказательство того, что существенные требования, которые относятся к продукции, выполнены посредством проведенных испытаний.

ШАГ 4:

Подготовка технической документации (технический файл) со всей информацией, необходимой для доведения соответствия продукции, издание Декларации соответствия и нанесение знака соответствия.

В результате получаете:

Подготовленную документацию, которая является доказательством соответствия продукции требованиям по безопасности - Технический файл, а также Декларация соответствия и знак соответствия.

Часто задаваемые вопросы

Нужно ли доказывать соответствие продукции, если я работаю на внутреннем рынке и не планирую экспортировать продукцию?

Производитель обязан вводить в обращение только безопасную продукцию не зависимо от того, будет ли он её экспортировать или нет в соответствии с положением Закона Украины «Про общую безопасность непищевой продукции». Технический файл как раз и является доказательством того, что продукция отвечает требованиям по безопасности.

Какие обязательства у производителя при выпуске продукции на внутреннем рынке?

Прежде всего, Вы, как производитель, обязаны: - Выводить в обращение только безопасную продукцию; - Проводить испытания продукции; - Рассматривать обращения потребителей и принимать меры для снижения риска, связанного с потреблением и эксплуатацией товара; - Предоставлять потребителю подробную информацию для того, чтобы потребитель был в состоянии оценивать риски, связанные с товаром; - Сотрудничать с органами государственного рыночного надзора по вопросам принятия мер по предотвращению рисков.

Должен ли я, как производитель, составлять Декларацию соответствия и наносить знак соответствия? Или это компетенция определенного органа?

В случаях, определенных в технических регламентах, которыми предусмотрено применение процедур оценки соответствия, производитель или его уполномоченный представитель должен составлять декларацию о соответствии. Знак соответствия также должен наноситься только производителем или его уполномоченным представителем.

Если на мой товар нет отдельного регламента, значит ли это, что нет требований к его безопасности?

Даже если Вы не нашли отдельного регламента, это вовсе не означает, что к Вашему товару не предъявляются требования по безопасности. К такой продукции применяются положения Закона Украины «Про общую безопасность непищевой продукции».

ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ ПРОМЫШЛЕННОЙ ПРОДУКЦИИ И ПОДГОТОВКА ТЕХНИЧЕСКОГО ФАЙЛА

КОМУ НЕОБХОДИМО?

УЗНАЙТЕ НАСКОЛЬКО ВЫ ГОТОВЫ К НОВЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

ЧТО ТАКОЕ ТЕХНИЧЕСКИЙ ФАЙЛ И ПОЧЕМУ ЕГО ПОДГОТОВКУ СЛЕДУЕТ ПОРУЧИТЬ ЭКСПЕРТАМ

4 ШАГА ДЛЯ ДОВЕДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ ПРОДУКЦИИ: