Вверх
ПРОЕКТ COVID-19 БИЗНЕС-КЛИНИКИ

Что является Доказательством соответствия Продукции требованиям ЕС?

Доказательством соответствия продукции требованиям ЕС являются:

ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ

Производитель продукции обязан:

  • проанализировать законодательство ЕС (применимые к товару Директивы, Регламенты);
  • выяснить, каким непосредственно требованиям необходимо доказать соответствие товара;
  • провести оценку рисков продукции по отношению к потребителю;
  • определить процедуру оценки соответствия (применение гармонизированных стандартов ЕС, провести испытания продукции в аккредитованной лаборатории);
  • подготовить техническую документацию (Технический Файл);
  • издать Декларацию соответствия;
  • нанести знаки соответствия.

 

ТЕХНИЧЕСКИЙ ФАЙЛ

Технический файл - это документация, которая является подтверждением соответствия товара требованиям по безопасности и содержит:

  • описание продукции;
  • техническое задание, чертежи и схемы товара;
  • описания и пояснения, необходимые для понимания чертежей и схем эксплуатации продукции;
  • перечень гармонизированных стандартов, применяемых полностью или частично к данному товару; 
  • оценка безопасности/рисков продукции; 
  • результаты проектных расчетов и проведенных испытаний; 
  • протоколы испытаний и т.д.

 

ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

В декларации о соответствии производитель заявляет о том, что выполнение требований, определенных в соответствующих технических регламентах, доказано.

Производитель путем составления данной декларации берет на себя ответственность за соответствие продукции всем применимым требованиям ЕС.

 

ЗНАК СООТВЕТСТВИЯ

Знак соответствия (СЕ-маркировка) должен наноситься только производителем или его уполномоченным представителем. Производитель путем нанесения данного знака указывает на то, что он берет на себя ответственность за соответствие продукции всем применимым требованиям.

 

Консультации и помощь в оформлении технического файла:
(057) 751-99-23, (067) 571-31-21
 saypanova@kcci.kharkov.ua
Украина, 61037, г. Харьков, пр. Московский, 122 Б
Будьте в курсе последних новостей!
Подписывайтесь на новостную рассылку ХТПП
Разработка и продвижение сайта: